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27 Jul. 2023

友華旗下高致敏性無菌針劑廠完成美國FDA查廠 強化CDMO實力

友華集團(4120.TW)旗下重要子公司友杏生技高致敏性無菌針劑廠7月25日完成美國食品藥物管理局(FDA)PAI查廠作業。美國FDA是於2023年7月17日派員至友杏生技工廠實地查核抗癌藥物Decitabine凍晶注射項目,查核作業於7月25日完成,無嚴重及重大缺失,美國FDA將依時程提供評鑑報告。

 

友杏生技高致敏性無菌針劑廠位於雲林中科虎尾園區,主要研發癌症用藥,可生產注射用溶液和凍晶粉末,已於2022年取得台灣食品藥物管理署的PIC/S GMP認證。友華集團旗下有口服製劑廠與針劑廠,並在台灣及美國均設有研發中心;針劑廠完成美國FDA查廠後,將強化友華集團CDMO實力,取得更多跨國合作機會。

 

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