Multikine

頭頸癌免疫療法(Immunotherapy)新藥Multikine目前正在執行美國FDA審核通過的第三期樞紐性臨床試驗(Pivotal Study),參與此計畫的國家包括美國、台灣、加拿大、波蘭、匈牙利、俄羅斯、以色列與印度,本案全球預計將召募880位病患。此研究計畫為全球首次先加強病患免疫力,同時削弱腫瘤活性,再施以標準療法的臨床試驗。主要的試驗設計為比較晚期原發性鱗狀上皮細胞口腔癌或軟腭癌病患,以「先導免疫療法合併標準療法」治療與僅使用「標準療法」的效果。

台灣地區由亞洲頭頸部腫瘤醫學會理事長暨新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博教授擔任總主持人,目前正在台灣七家醫學中心進行臨床試驗,並已完成收案,共計收納40位符合試驗條件的病患。

台灣試驗醫院/受試者召募狀態
試驗醫院 受試者召募狀態
中國醫藥大學附設醫院 結束召募
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台中榮民總醫院 結束召募
財團法人佛教慈濟綜合醫院 結束召募
財團法人長庚紀念醫院及其林口分院及其林口兒童分院 結束召募
財團法人長庚紀念醫院高雄分院 結束召募
財團法人新光吳火獅紀念醫院 結束召募
財團法人彰化基督教醫院 結束召募
國立成功大學醫學院附設醫院 結束召募
國立臺灣大學醫學院附設醫院 結束召募
NC-6004

NC-6004是一種應用新穎奈米技術微胞劑型(Micelle)之新成分鉑類(platinum-based)化療藥物。NC-6004臨床前試驗的結果證明NC-6004能快速的分佈到腫瘤部位,並且可以明顯地增加抗腫瘤的活性以及降低Platin所造成的毒性。目前NC-6004已完成第一/二期臨床試驗,將於亞洲進行第三期臨床試驗,預計參與計畫的國家包括台灣、香港、新加坡、韓國與中國。NC-6004可以保留Platin的活性達到治療效果並可以避免最高血中濃度 (C max ) 過高所產生的腎毒性及神經毒性。

本案由國衛所癌症研究院所長陳立宗教授擔任總研究主持人,全球預定招募約290位符合試驗條件的病患,在台灣預計將於十二家醫學中心進行臨床試驗。

台灣試驗醫院/受試者召募狀態
試驗醫院 受試者召募狀態
國立成功大學醫學院附設醫院 召募中
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 召募中
三軍總醫院附設民眾診療服務處 召募中
國立臺灣大學醫學院附設醫院 召募中
財團法人臺灣基督長老教會

馬偕紀念社會事業基金會 馬偕紀念醫院及其淡水分院

召募中
台北醫學大學附設醫院 召募中
衛生福利部雙和醫院 (委託台北醫學大學興建經營) 召募中
中國醫藥大學附設醫院 召募中
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 召募中
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 召募中
財團法人奇美醫院柳營分院 召募中
財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院 召募中
ASC-J9

ASC-J9是一種全新作用機轉的小分子新成分新藥,能有效的、具選擇性的增進雄激素受體的降解 (Androgen Receptor Degradation),進而減少雄激素的生理活性,降低皮脂腺產生以達到治療青春痘的目的,故有很高的潛力可以應用於痤瘡的治療。目前於台灣及美國之第二期臨床試驗(Phase IIb)已完成,此研究計畫主要試驗設計為比較每天兩次,連續使用十二週之0.1%或0.025%的ASC-J9乳膏與安慰劑治療臉部尋常性痤瘡的治療效果與安全性。

台灣地區由財團法人新光吳火獅紀念醫院皮膚科黃潔貞主任擔任總主持人,目前已順利完成於台灣及美國181位病患的收案及治療,完成181位病患的收案。目前正與合作夥伴規劃ASC-J9後續的第三期臨床試驗。

台灣試驗醫院/受試者召募狀態
試驗醫院 受試者召募狀態
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 試驗結束
三軍總醫院附設民眾診療服務處 試驗結束
台北市立萬芳醫院 試驗結束
長庚醫療財團法人台北長庚紀念醫院 試驗結束
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 試驗結束
台北醫學大學附設醫院 試驗結束
2ccPA

2ccPA是天然磷脂質介質(環狀磷脂酸cPA)的衍生物,過去的動物研究顯示2ccPA能抑制發炎,且可能緩解骨關節炎造成的疼痛。

目前2ccPA正在進行第一期臨床試驗研究,目的為評估給予單次劑量的2ccPA於症狀性膝部骨關節炎患者的安全性、耐受性、藥物動力學參數以及最大耐受劑量,且蒐集科學性資料以供後續相關試驗設計與執行的參考,目前正持續召募受試者中。

台灣試驗醫院/受試者召募狀態
試驗醫院 受試者召募狀態
三軍總醫院附設民眾診療服務處 召募中
行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 召募中

財團法人臺灣基督長老教會

馬偕紀念社會事業基金會馬偕紀念醫院及其淡水分院

召募中
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 召募中
國立成功大學醫學院附設醫院 召募中