28 Nov. 2019

友華集團藥物研製布局有成
首款自行研發新藥國內上市 癌症針劑廠建置完成

友華集團藥物研製布局有成,今日(11/27)邀請媒體參訪旗下的友霖及友杏兩家子公司,展現其在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力。友霖除了增添生產設備以因應專利技術及市場的生產需求,所擁有的專利技術「多層次藥物釋放技術」平台,已成功運用在兩款新劑型新藥的研發、生產及上市。而友杏則是國內首家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠,剛完成各項生產設備的設置,預期2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證。

 

友霖總經理羅麗珠表示,友霖擁有的「多層次藥物釋放技術」平台,包含熱融控制釋放技術、滲透壓控制釋放技術以及微粒控制釋放技術。這項平台的特色是能結合兩種不同的藥物,或是結合速放及緩釋的藥物,並且控制藥物釋放速度,讓病人服用後能調控平穩血中藥物濃度,達到更好治療效果。

友霖已成功將這項專利技術用於開發治療注意力不足過動症的新藥Methydur®,今年已於台灣上市,並獲得「2019傑出生技產業獎_年度產業創新獎」;另一個是與美國supernus公司合作生產的治療癲癇藥物Trokendi XR®,已開始於國內多家醫院進藥,今年11月更取得第二個適應症­:偏頭痛,預期將創造更大的成長動能。台灣之外,這兩項新藥也陸續在東南亞國家申請藥證中,準備擴展海外市場,兩項新藥蓄勢待發,將為友華集團帶來實質營收與成長。

 

友華集團目前在國內、外共持有23張藥證,台灣14張,美國5張,東南亞4張。今年取得美國的第五張藥證抗生素Vancomycin,是取代注射型的口服新劑型,正好遇上美國缺貨,成功打入美國市場,具有發展利基。為了符合美國FDA藥品供應鏈安全法案規範,友霖更建立藥品溯源追蹤系統,充分掌握藥品從製造、運輸,銷售的流向資料,打入國際市場。

 

世界衛生組織最新報告,全球癌症新增病例一年達到1810萬人,為進軍癌症用藥市場,友華在2014年與日本NanoCarrier合作新建友杏,專注在高致敏性無菌針劑之生產,2018年底完工,目前已經完成各項軟硬體的設置,預期2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證,通過後投入生產,將可為友華集團帶來更大的成長動能。

 

友杏是國內第一家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠,L型的生產線設計,讓液劑及凍晶產品可在同一生產線生產;從空瓶清洗洗、連續隧道式滅菌、藥品填充、上蓋到成品外瓶清洗,全程在隔離手套箱下自動化生產,適合具高毒性的產品開發及生產;另外更配備高適應性的一次性使用技術,適用於小批量、高毒性、高汙染、新配方產品,排除交叉汙染的風險,並確保操作人員的安全。

 

十年磨一劍,友華集團在2008年投入研發,並陸續成立友霖及友杏,如今從研發、臨床試驗、生產到銷售已有具體實績。羅麗珠總經理表示,除了繼續投注在集團本身的新藥研發和產能需求,友華集團的研發技術和彈性的生產設備,能提供小批量到商業化大批量的生產,也具有膠囊、錠劑和針劑藥物的生產能力,因此和國內外多家藥廠合作,接受委託研發和製造,將產能發揮到最大。展望2020,友華集團啟動研發生產雙動能,預期將加速集團的擴張成長。

 
 
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