21 May. 2019

友華眼科新醫材獲在臺上市許可 深耕眼科醫療領域往前一大步

 

友華生技(4120)今(21)日公布該公司所代理的眼科羊膜組織產品,正式取得國內醫療器材上市許可,這項產品是由美國邁阿密的TissueTech公司所研發,將羊膜固定於眼科複合材料,製成「生物性角膜繃帶(Biologic Corneal Bandage)」,用於促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合,或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合,可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上,以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。這項產品預計於6月在國內上市,治療程序僅需30秒便可在診間完成,對角膜損傷患者是一大福音,也象徵友華在眼科醫學領域的發展再邁前一大步。

 

TissueTech創辦人是臺灣旅美眼科醫學專家曾垂拱教授,曾教授表示:「本產品為TissueTech公司研發團隊利用CryoTek®專利技術,除去組織內的細胞活性以消弭移植物排斥的可能性,並保留天然的生物性質。目前為美國FDA與臺灣唯一核准的眼科羊膜醫材。利用此『角膜繃帶』,角膜損傷患者可以在診間配戴後,便能立即回復日常生活,不僅大幅縮短就醫時間,且病患也無須擔心術後修復期」。

 

林口長庚紀念醫院眼科教授馬惠康醫師也十分肯定羊膜的臨床價值:「在臨床上最大的挑戰是在急性期的角膜病患,若使用羊膜製成的產品,不僅醫師方便立即使用,更把握患者黃金治療期,直接覆蓋傷口,省去縫合步驟,並減少縫合時病患之疼痛感。現今有進口合格的羊膜產品,將會是院所與病患更好的選擇。」

 

「角膜繃帶」提供醫師治療創新策略,儼然成為臨床治療新契機,為病患點亮一線曙光,世界各地眼科醫師已廣泛在臨床上應用這項產品,現引進臺灣,將造福國內更多眼表面損傷患者。未來友華將持續與原廠TissueTech緊密合作,拓展羊膜組織的臨床應用,為病人福祉努力,持續在眼科醫療領域深耕。

 

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